Detail Penting
Jumlah Pesanan Minimum:1
Deskripsi Produk
Fungsi IntiPerangkat Fusi Interbody adalah implan tulang belakang yang dapat ditanam yang dirancang untuk mengembalikan ketinggian diskus intervertebralis, menstabilkan segmen tulang belakang, dan menyediakan perancah struktural untuk fusi tulang. Digunakan dalam prosedur fusi lumbal dan servikal anterior/posterior, alat ini mengobati penyakit diskus degeneratif, trauma tulang belakang, tumor, deformitas (kifosis/lordosis/skoliosis), pseudartrosis, dan kegagalan fusi sebelumnya, yang pada akhirnya mengembalikan keselarasan tulang belakang dan stabilitas biomekanik jangka panjang.
Pilihan Material
- PEEK (Polyether Ether Ketone): Bahan utama, dengan modulus elastis yang sangat cocok dengan tulang alami untuk meminimalkan stress shielding, radiolusensi yang sangat baik untuk pemantauan fusi pasca-operasi, dan biokompatibilitas yang unggul.
- Paduan Titanium (Ti-6Al-4V ELI): Digunakan untuk sangkar berpori atau hibrida, menawarkan osseointegrasi yang ditingkatkan dan kekuatan mekanik untuk segmen beban tinggi.
- Material Komposit: Komposit PEEK-titanium atau PEEK-HA, menggabungkan radiolusensi PEEK dengan sifat integrasi tulang titanium/HA untuk hasil klinis yang optimal.
- Rekayasa Permukaan: Struktur berpori (cetakan 3D atau lapisan berpori) mendorong pertumbuhan tulang; jendela visibilitas memungkinkan pemantauan penempatan cangkok intraoperatif; profil lordotik mengurangi pembengkokan intraoperatif.
Desain & Konfigurasi Sistem
Lini produk mencakup perangkat fusi servikal dan lumbal, dengan desain khusus untuk pendekatan TLIF (transforaminal) dan PLIF (posterior lumbal):
- Sangkar Servikal: Desain ringkas, profil rendah untuk fusi servikal anterior, dengan sekrup self-tapping untuk fiksasi yang aman.
- Kandang Lumbal (TLIF/PLIF): Dikontur secara anatomis agar sesuai dengan ruang intervertebralis lumbal, dengan sudut lordotik untuk mengembalikan lordosis tulang belakang; ukuran modular dan geometri baji/blok untuk mengatasi cacat tulang.
- Sistem Fiksasi: Sekrup fiksasi sangkar pelengkap memberikan stabilitas tambahan, mencegah migrasi sangkar dan meningkatkan tingkat fusi.
Spesifikasi Ukuran
- Kandang Servikal: Tinggi 4–8mm, lebar 12–18mm, panjang 10–14mm, dengan penambahan ukuran bertahap agar sesuai dengan ruang diskus servikal.
- Kandang Lumbal (TLIF/PLIF): Tinggi 8–14mm, lebar 16–26mm, panjang 22–32mm, dengan sudut lordotik 5°–15° untuk mengembalikan keselarasan tulang belakang.
- Sekrup Fiksasi: Diameter 2,0–4,0mm, panjang 6–12mm, desain self-tapping untuk pemasangan intraoperatif yang mudah.
Keunggulan Utama
- Kompatibilitas Biomekanik: Material PEEK/titanium sesuai dengan modulus tulang, mengurangi *stress shielding* dan mendorong fusi tulang alami.
- Efisiensi Bedah: Desain lordotik, jendela visibilitas, dan sekrup self-tapping menyederhanakan penanganan intraoperatif, memperpendek waktu operasi.
- Peningkatan Fusi: Struktur berpori dan permukaan yang mengintegrasikan tulang mempercepat *osseointegration*, menurunkan risiko pseudarthrosis.
- Radiolusensi: Kandang PEEK memungkinkan pemantauan pasca-operasi yang jelas melalui X-ray/CT terhadap kemajuan fusi, yang penting untuk tindak lanjut klinis.
- Kepatuhan & Kustomisasi: Bersertifikat ISO 13485, memenuhi standar ortopedi global (ASTM F2077, ISO 12394). Kustomisasi OEM penuh tersedia untuk ukuran, bahan, dan branding, dengan MOQ rendah untuk prototipe dan waktu tunggu cepat untuk produksi massal.