Manufaktur Cepat untuk Implan & Perangkat Medis

— Mempercepat NPI Anda

· Manufaktur OEM CNC

· Bersertifikat ISO 13485:2016

· 35+ Mesin CNC & Penyelesaian Akhir

· Tersedia 60+ Material

· Dari Prototipe hingga Produksi Volume

Produk: Batang Femoral (Implan Sendi Panggul)

Material: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)

Proses: Pengerjaan mesin CNC 5-sumbu + perlakuan pelepas tegangan + penyelesaian permukaan multi-region + inspeksi penuh

Ukuran Khas: 120–180mm (disesuaikan dengan desain klien)

Waktu Pengerjaan: 7–12 hari untuk prototipe; 15–25 hari untuk produksi massal

Kepatuhan: ISO 13485, ketertelusuran material & batch penuh (MTR / COC / laporan inspeksi)

Skenario Aplikasi

Sebagai komponen penahan beban inti dalam artroplasti panggul total (THA), batang paha ditanamkan ke dalam rongga sumsum paha untuk merekonstruksi fungsi sendi panggul. Komponen ini menahan beban siklik manusia jangka panjang dan membutuhkan osseointegrasi yang stabil, pemasangan yang presisi, dan ketahanan aus yang tinggi. Komponen ini banyak digunakan dalam penggantian panggul primer, operasi revisi, dan solusi implan anatomis kustom untuk rumah sakit dan merek perangkat ortopedi di seluruh dunia.

Tipe Pelanggan

· Produsen implan ortopedi global (merek sistem sendi panggul)

· Startup perangkat medis yang mengembangkan batang paha anatomis inovatif

· Institusi R&D yang bergerak dalam desain implan baru dan verifikasi klinis

· Mitra OEM/ODM yang membutuhkan produksi massal yang stabil dan suku cadang yang patuh terhadap regulasi

Toleransi & Pencapaian Kualitas

· Akurasi kesesuaian kontur kritis & medula: ±0.005mm

· Presisi pemasangan tirus Morse: ±0.003mm

· Deformasi pemesinan dikontrol dalam 0.003mm

· Permukaan tirus yang dipoles: Ra ≤ 0.6μm

· Area pertumbuhan tulang berpori: Ra 1.2–2.0μm

· Inspeksi ukuran penuh CMM 100% & verifikasi pencocokan tirus

1. Struktur lemah-kaku yang ramping & deformasi pemesinan yang parah

Batang femoral diakui secara luas sebagai salah satu komponen paling menantang dalam pemesinan implan ortopedi, karena strukturnya yang ramping, lemah-kaku, kecenderungan deformasi besar, dan persyaratan proses multi-wilayah yang kompleks. Berdasarkan pengalaman produksi mendalam selama bertahun-tahun, kami telah membentuk satu set lengkap solusi stabil untuk mengatasi titik masalah inti:

Bentuk ramping panjang dan kekakuan struktural yang rendah menyebabkan getaran pemotongan dan deformasi lentur yang jelas selama pemesinan, sehingga sulit untuk menjamin konsistensi dimensi.

→ Kami mengadopsi perlengkapan khusus, peredaan tegangan multi-tahap, parameter pemotongan gaya rendah, dan strategi pemesinan berlapis untuk mengontrol deformasi secara efektif dalam 0,002mm, memastikan stabilitas dari prototipe hingga produksi massal.

2. Kontrol presisi kontur bentuk bebas pukulan panjang

Permukaan anatomi bionik memerlukan presisi tinggi pada panjang efektif yang lama, yang menimbulkan akumulasi kesalahan besar dan deteksi yang sulit.

→ Dengan CNC linkage 5-sumbu dan deteksi CMM dalam proses, kami mencapai akurasi kontur langkah penuh ±0,003mm, mengembalikan kesesuaian desain dengan sempurna dan meningkatkan stabilitas awal setelah implantasi.

3. Risiko pencocokan tirus Morse ultra-presisi

Kesesuaian tirus secara langsung memengaruhi stabilitas implan; penyimpangan toleransi sedikit saja dapat menyebabkan kelonggaran atau keausan abnormal.

→ Kami menerapkan kontrol toleransi ketat ±0.002mm dan inspeksi pencocokan tirus 100% untuk setiap komponen, memastikan kesesuaian tanpa celah dan keandalan layanan jangka panjang.

4. Kompleksitas perlakuan permukaan multi-wilayah

Satu bagian memerlukan permukaan yang dipoles, permukaan pertumbuhan tulang yang berpori, dan permukaan transisi secara bersamaan. Pergantian proses, perlindungan penyamaran, dan pengendalian kontaminasi silang sangat sulit.

→ Kami menetapkan proses pemrosesan dan penyamaran partisi standar untuk mewujudkan kualitas permukaan yang stabil dan konsisten di berbagai wilayah, memenuhi persyaratan klinis osseointegrasi dan pengurangan keausan.

5. Kontrol konsistensi dalam produksi massal

Deformasi, kualitas permukaan, dan fluktuasi dimensi adalah masalah umum dalam produksi massal batang femur.

→ Kami mengandalkan dokumen proses standar, penguncian perkakas & parameter yang tetap, serta pelacakan kualitas seluruh proses untuk mencapai konsistensi tinggi dan tingkat cacat rendah dalam produksi massal.

Kami berfokus pada manufaktur batang femur dengan tingkat kesulitan tinggi dan telah melayani banyak pelanggan alat medis ortopedi global dengan proses yang matang dan terbukti. Baik untuk prototipe produk baru, verifikasi desain, atau produksi skala besar yang stabil, kami dapat menyediakan solusi manufaktur yang cepat, presisi tinggi, dan sepenuhnya patuh untuk mempercepat NPI dan peluncuran pasar Anda.

Siap memulai proyek Anda? Kirimkan gambar Anda kepada kami, dan kami akan membalas dengan penawaran dalam 1-24 jam.

Tel: +86 18718750572

Email: enquiry@honlike.com.cn

WhatsApp: +86 18718750572

101-103, Gedung 8, Bay Area Intelligence Valley, Distrik Barat, Zhongshan, 528411, GuangDong, Tiongkok