Sistem inspeksi dan kontrol kualitas kami yang komprehensif memastikan kepatuhan penuh terhadap ISO 13485, memberikan kualitas yang andal dan dapat dilacak untuk setiap komponen ortopedi.
Sistem inspeksi dan kontrol kualitas kami yang komprehensif memastikan kepatuhan penuh terhadap ISO 13485, memberikan kualitas yang andal dan dapat dilacak untuk setiap komponen ortopedi.
Inspeksi & Kontrol Kualitas
Inspeksi & Kontrol Kualitas
Jangka Sorong
Pengukuran Dimensi Linear
Proyektor 2D
Inspeksi Profil 2D
CMM
Pengukuran Geometris 3D
Mikrometer
Pengukuran Dimensi Mikro
Penganalisis Komposisi Logam
Analisis Komposisi Material
Penguji Kekerasan
Pengujian Kekerasan
Pengukur Tinggi
Pengukuran Tinggi & Langkah
Alat Ukur Perbedaan Warna
Pemeriksaan Keseragaman Warna
Spesifikasi Teknis
Spesifikasi Teknis
1. Inspeksi Dimensi & Geometri
1. Inspeksi Dimensi & Geometri
Pengantar Proses
Pengukuran yang tepat terhadap toleransi dimensi, dimensi geometris, dan akurasi posisi untuk memastikan implan dan instrumen ortopedi memenuhi persyaratan klinis dan rekayasa yang ketat.
Peralatan yang Termasuk
· Proyektor 2D
· CMM (Coordinate Measuring Machine)
· Mikrometer
· Alat Ukur Tinggi
· Kaliper
Spesifikasi Teknis
2. Analisis Material & Komposisi
2. Analisis Material & Komposisi
Pengantar Proses
Identifikasi dan verifikasi yang akurat terhadap komposisi material kelas medis untuk memastikan biokompatibilitas dan kinerja mekanis komponen ortopedi, sesuai dengan persyaratan ISO 13485.
Peralatan Termasuk
· Penganalisis Komposisi Logam
Spesifikasi Teknis
3. Inspeksi Kualitas Permukaan & Pelapisan
3. Inspeksi Kualitas Permukaan & Pelapisan
Pengantar Proses
Evaluasi komprehensif kekasaran permukaan, ketebalan lapisan, keseragaman warna, dan daya rekat untuk memenuhi persyaratan kualitas permukaan implan dan instrumen ortopedi.
Peralatan yang Disertakan
· Meter Perbedaan Warna
· Profilometer Permukaan (tambahan untuk validasi pasca-penyelesaian)
Spesifikasi Teknis
4. Pengujian Kekerasan & Sifat Mekanik
4. Pengujian Kekerasan & Sifat Mekanik
Pengantar Proses
Pengukuran kekerasan material dan sifat mekanik untuk memastikan daya tahan dan keandalan implan dan instrumen ortopedi dalam kondisi beban klinis.
Peralatan yang Termasuk
· Penguji Kekerasan
Spesifikasi Teknis
Inspeksi Presisi Ortopedi
Keunggulan Inspeksi Inti
Keunggulan Inspeksi Inti
· Sistem manajemen mutu bersertifikat ISO 13485 untuk inspeksi perangkat medis ortopedi
· Pengukuran presisi tinggi dengan kontrol toleransi hingga ±0,001 mm
· Ketertelusuran penuh data inspeksi dari bahan baku hingga produk jadi
· Tim inspeksi profesional dengan keahlian mendalam dalam standar perangkat ortopedi·
Dapatkan Penawaran
Jika Anda memiliki persyaratan untuk pemesinan presisi, pembuatan prototipe, atau produksi batch kecil implan dan instrumen ortopedi, jangan ragu untuk mengirimkan gambar dan spesifikasi Anda kepada kami. Kami akan memberi Anda penawaran dan solusi profesional dalam waktu 24 jam.