Détails essentiels
MOQ:1
Introduction du produit
Fonction principaleLes dispositifs de fusion intersomatique sont des implants vertébraux implantables conçus pour restaurer la hauteur du disque intervertébral, stabiliser le segment rachidien et fournir un échafaudage structurel pour la fusion osseuse. Utilisés dans les procédures de fusion lombaire et cervicale antérieure/postérieure, ils traitent les discopathies dégénératives, les traumatismes rachidiens, les tumeurs, les déformations (cyphose/lordose/scoliose), les pseudarthroses et les échecs de fusions antérieures, restaurant ainsi l'alignement vertébral et la stabilité biomécanique à long terme.
Options de matériau
- PEEK (Polyétheréthercétone): Le matériau principal, avec un module d'élasticité étroitement adapté à l'os naturel pour minimiser le blindage de contrainte, une excellente radiotransparence pour le suivi de la fusion post-opératoire et une biocompatibilité supérieure.
- Alliage de titane (Ti-6Al-4V ELI): Utilisé pour les cages poreuses ou hybrides, offrant une ostéointégration améliorée et une résistance mécanique pour les segments à forte charge.
- Matériaux composites: Composites PEEK-titane ou PEEK-HA, combinant la radiolucidité du PEEK avec les propriétés intégrant l'os du titane/HA pour des résultats cliniques optimaux.
- Ingénierie de surface: Les structures poreuses (imprimées en 3D ou avec revêtement poreux) favorisent la croissance osseuse ; les fenêtres de visualisation permettent le suivi peropératoire du placement de la greffe ; les profils lordotiques réduisent la flexion peropératoire.
Conception et configuration du système
La gamme de produits comprend des dispositifs de fusion cervicale et lombaire, avec des conceptions spécialisées pour les approches TLIF (transforaminale) et PLIF (lombaire postérieure) :
- Cages cervicales: Designs compacts et discrets pour la fusion cervicale antérieure, avec des vis auto-taraudeuses pour une fixation sécurisée.
- Cages lombaires (TLIF/PLIF): Contours anatomiques pour s'adapter à l'espace intervertébral lombaire, avec des angles lordotiques pour restaurer la lordose spinale ; tailles modulaires et géométries en coin/bloc pour traiter les défauts osseux.
- Système de fixation: Les vis de fixation complémentaires pour cage offrent une stabilité supplémentaire, empêchant la migration de la cage et améliorant les taux de fusion.
Spécifications de taille
- Cages cervicales: Hauteur 4–8mm, largeur 12–18mm, longueur 10–14mm, avec des tailles incrémentales pour correspondre aux espaces des disques cervicaux.
- Cages lombaires (TLIF/PLIF): Hauteur 8–14 mm, largeur 16–26 mm, longueur 22–32 mm, avec des angles lordotiques de 5°–15° pour restaurer l'alignement spinal.
- Vis de fixation: Diamètre 2,0–4,0 mm, longueur 6–12 mm, conception auto-taraudeuse pour une insertion peropératoire facile.
Avantages clés
- Compatibilité biomécanique: Les matériaux PEEK/titane correspondent au module osseux, réduisant le bouclier de stress et favorisant la fusion osseuse naturelle.
- Efficacité chirurgicale: Le design lordotique, les fenêtres de visibilité et les vis autoperceuses simplifient la manipulation intra-opératoire, réduisant le temps d'opération.
- Fusion améliorée: Les structures poreuses et les surfaces intégrant l'os accélèrent l'ostéointégration, réduisant le risque de pseudarthrose.
- Radiolucidité: Les cages PEEK permettent une surveillance claire par radiographie/CT post-opératoire de la progression de la fusion, ce qui est crucial pour le suivi clinique.
- Conformité et personnalisation: Certifié ISO 13485, conforme aux normes orthopédiques mondiales (ASTM F2077, ISO 12394). Personnalisation OEM complète disponible pour les tailles, les matériaux et la marque, avec un MOQ bas pour le prototypage et des délais de production rapides pour la fabrication en série.