Système de fixation
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Détails du produit
Détails essentiels
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Introduction du produit
Fonctionnalité principale
Le système de fixation par plaque et vis est une plateforme complète de fixation interne pour la chirurgie orthopédique de traumatologie et de reconstruction, conçue pour stabiliser les fractures, corriger les déformations et soutenir la guérison osseuse dans les membres supérieurs, les membres inférieurs, le bassin et les régions péri-articulaires. Il offre une stabilité mécanique rigide tout en préservant l'environnement biologique, permettant une rééducation fonctionnelle précoce et une union osseuse réussie.


Options de matériaux

  • Matériau principal: Alliage de titane de qualité médicale Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) et acier inoxydable 316L (ASTM F899 / ISO 5832-1), offrant une excellente biocompatibilité, une résistance mécanique élevée et une résistance à la corrosion pour une implantation à long terme.
  • Ingénierie de surface:
    • Vis : Surfaces sablées ou revêtues d'hydroxyapatite (HA) pour améliorer l'ostéointégration ; filetage autotaraudeur pour une insertion simplifiée.
    • Plaques : Finition polie de précision pour minimiser l'irritation des tissus mous ; codage couleur anodisé pour une identification intraopératoire rapide.

Conception et configuration du système

Le système intègre des plaques osseuses de forme anatomique et des vis de fixation spécialisées, optimisées pour divers scénarios cliniques :
  • Plaques osseuses:
    • Plaques de verrouillage: Les trous pour vis de blocage créent une construction à angle fixe, agissant comme un fixateur interne pour une stabilité accrue dans les fractures ostéoporotiques ou comminutives.
    • Plaques non verrouillables: Plaques de compression traditionnelles pour la compression dynamique et la réduction anatomique, adaptées aux schémas de fractures simples.
  • Vis osseuses: 
    • Vis de blocage: Les trous des plaques de verrouillage s'associent pour former une construction rigide à stabilité angulaire.
    • Vis corticales: Conception à filetage complet pour l'os cortical dense, offrant une forte adhérence dans les fractures diaphysaires.
    • Vis spongieuses: Filetage peu profond et large pour l'os spongieux trabéculaire, idéal pour les fractures métaphysaires et péri-articulaires.
    • Vis cannulées: Conception creuse pour une insertion guidée par fluoroscopie, parfaite pour la fixation percutanée des fractures intra-articulaires.

Spécifications de taille

  • Plaques: Forme anatomique pour des régions anatomiques spécifiques (par exemple, radius distal, humérus proximal, tibia), avec des longueurs couvrant 2 à 12 trous de vis et un espacement variable des trous pour s'adapter aux schémas de fracture.
  • Vis: Options de diamètre : 2,0 mm–6,5 mm ; plage de longueur : 6–70 mm ; variantes auto-taraudeuses et cannulées disponibles pour répondre aux différents besoins chirurgicaux.

Avantages clés

  • Couverture clinique polyvalente: Les combinaisons modulaires de plaques et de vis traitent tous les types de fractures, des fractures extra-articulaires simples aux fractures comminutives et péri-articulaires complexes.
  • Stabilité biomécanique: Les constructions verrouillables offrent une stabilité angulaire pour l'os ostéoporotique ; les plaques non verrouillables permettent une compression dynamique pour favoriser la guérison des fractures.
  • Efficacité chirurgicale: Les conceptions anatomiques des plaques réduisent le modelage intraopératoire ; les vis auto-taraudeuses et les composants codés par couleur rationalisent le flux de travail chirurgical.
  • Biocompatibilité et durabilité: Des matériaux de haute qualité garantissent une résistance à la corrosion et une biocompatibilité à long terme, favorisant une union osseuse réussie et la rétention de l'implant.
  • Conformité et personnalisation: Certifié ISO 13485, conforme aux normes mondiales de traumatologie orthopédique (ASTM F382, ISO 9626). Personnalisation OEM complète disponible pour les géométries de plaques, les spécifications de vis et la marque, avec un MOQ bas pour le prototypage et des délais rapides pour la production de masse.

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