Détails essentiels
MOQ:1
Introduction du produit
Fonctionnalité principale
Les systèmes de clouage médullaire sont des dispositifs de fixation interne mini-invasifs conçus pour le traitement des fractures des os longs (fémur, tibia, humérus, etc.) et les procédures reconstructrices. Implantés dans le canal médullaire, ils assurent une stabilité axiale et rotationnelle, préservent la vascularisation osseuse et favorisent une guérison rapide des fractures — idéaux pour les fractures diaphysaires, métaphyso-diaphysaires et les fractures complexes comminutives.
Options de matériaux
- Matériau Principal : Alliage de titane de qualité médicale Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3), avec un faible module d'élasticité (~110 GPa) pour minimiser le blindage de contrainte, une excellente biocompatibilité et une résistance supérieure à la corrosion pour une implantation à long terme.
- Ingénierie de Surface :
- Clous : Surfaces polies avec précision ou sablées pour réduire l'irritation des tissus mous et simplifier l'insertion.
- Vis d'interverrouillage : Surfaces sablées ou revêtues d'hydroxyapatite (HA) pour améliorer l'ostéointégration et l'ancrage osseux.
- Embouts : Finition lisse et polie pour éviter l'impingement des tissus mous.
Conception et Configuration du Système
Le système intègre trois composants principaux pour une polyvalence clinique :
- Clou intramédullaire : profil anatomique conçu pour s'adapter aux canaux médullaires des os longs, disponible en versions d'insertion antérograde/rétrograde. Les trous de verrouillage proximaux et distaux prennent en charge l'encliquetage statique ou dynamique pour s'adapter aux stades de guérison des fractures.
- Vis d'interverrouillage : Options de filetage cortical/cancelleux pour une fixation sécurisée à travers l'os dense ou spongieux, empêchant la migration, la rotation et le raccourcissement de la tige. Les conceptions pleines ou cannelées permettent une insertion percutanée guidée par fluoroscopie.
- Embout de tige : Scelle l'extrémité proximale de la tige pour empêcher la croissance des tissus mous, maintient la longueur de la tige et sécurise les vis d'interverrouillage contre le retrait.
Spécifications de Taille
- Clous intramédullaires : Plage de diamètre 8–16 mm (spécifique au site : 8–12 mm pour l'humérus, 10–16 mm pour le fémur/tibia) ; plage de longueur 200–420 mm, avec des variantes antérogrades/rétrogrades.
- Vis d'interverrouillage : Diamètre 3,5–6,5 mm ; longueur 10–50 mm, avec des profils de filetage cortical/cancelleux.
- Embouts : Taillés sur mesure pour correspondre au diamètre proximal des clous médullaires correspondants.
Avantages clés
- Stabilité biomécanique : Le contrôle axial et rotationnel grâce à une fixation imbriquée préserve la vascularisation osseuse et favorise la guérison physiologique de la fracture.
- Mini-invasif : Les conceptions cannelées permettent une insertion percutanée, réduisant les dommages aux tissus mous et accélérant la récupération du patient.
- Flexibilité clinique : les options d'encliquetage statique/dynamique s'adaptent à divers schémas de fracture et phases de guérison ; les profils anatomiques s'adaptent à l'anatomie globale des patients.
- Biocompatibilité : L'alliage de titane minimise le blindage de contrainte, réduisant le risque de desserrage de l'implant et favorisant l'intégration osseuse à long terme.
- Conformité et personnalisation : Certifié ISO 13485, conforme aux normes mondiales de traumatologie orthopédique (ASTM F382, ISO 9626). Personnalisation complète OEM disponible pour les géométries de clous, les spécifications de vis et la marque, avec des MOQ bas pour le prototypage et des délais rapides pour la production de masse.