Détails essentiels
MOQ:1
Introduction du produit
Fonction principaleLe Système de Fixation Vertébrale Postérieure est une plateforme d'implants modulaires conçue pour la chirurgie vertébrale postérieure, offrant un support mécanique stable pour traiter un large éventail de pathologies vertébrales, y compris les discopathies dégénératives, les traumatismes, les tumeurs, les déformations vertébrales (cyphose/lordose/scoliose), les pseudarthroses et les échecs de fusion antérieurs. Il permet une réduction vertébrale précise, une fixation segmentaire et une fusion osseuse, restaurant l'alignement vertébral et la stabilité biomécanique à long terme.
Options de matériaux
- Matériau principal: Alliage de titane Ti-6Al-4V ELI de qualité médicale (conforme à ASTM F136 / ISO 5832-3), offrant une biocompatibilité exceptionnelle, un faible module d'élasticité (~110 GPa, proche de l'os naturel) pour minimiser le blindage de stress, et une résistance à la corrosion supérieure.
- Matériau optionnel: Alliage Co-Cr-Mo pour les cas de révision à forte charge, offrant une résistance mécanique accrue pour les défauts osseux sévères.
- Ingénierie de surface: Les surfaces en contact avec l'os présentent des revêtements en titane poreux ou en hydroxyapatite (HA) (50–200 μm) pour accélérer l'ostéointégration ; les finitions sablées améliorent l'imbrication os-implant ; les surfaces polies des tiges/connecteurs réduisent l'irritation des tissus mous.
Conception et Configuration du Système
Le système utilise une architecture entièrement modulaire, composée de vis pédiculaires (monoaxiales/polyaxiales), de tiges spinales, de crochets laminaires et de connecteurs transversaux — combinables de manière flexible pour s'adapter aux segments spinaux cervicaux, thoraciques et lombaires :
- Vis pédiculaires polyaxiales permettent un ajustement multi-angle pour une implantation précise dans des structures anatomiques complexes.
- Tiges spinales (diamètres 5,5 mm/6,0 mm) forment le cadre longitudinal, reliant les vis/ crochets pour fournir une fixation segmentaire rigide.
- Crochets laminairesfournir une fixation supplémentaire pour les segments où la pose de vis pédiculaires est contre-indiquée.
- Connecteurs transversaux relier les systèmes de tiges bilatérales pour améliorer la stabilité globale du cadre et prévenir l'instabilité rotationnelle.
Spécifications de taille
- Vis pédiculaires: Diamètre 3,5–6,5 mm, longueur 25–60 mm (options de filetage spongieux/cortical pour une densité osseuse variable).
- Tiges spinales: Diamètre 5,5 mm/6,0 mm, longueur 40–700 mm (longueurs personnalisées disponibles pour des constructions spinales complexes).
- Composants modulaires: Tous les crochets et connecteurs sont standardisés pour correspondre aux diamètres des tiges, garantissant une compatibilité universelle et une flexibilité intra-opératoire.
Avantages clés
- Polyvalence modulaire: Les combinaisons de composants flexibles s'adaptent à tous les scénarios cliniques, de la fusion primaire à la chirurgie de révision complexe.
- Optimisation biomécanique: L'alliage de titane minimise le blindage de contrainte, tandis que la conception du cadre rigide offre une stabilité immédiate et à long terme pour favoriser la fusion osseuse.
- Intégration osseuse améliorée: Les revêtements de surface avancés accélèrent la croissance osseuse, réduisant le risque de descellement de l'implant et de pseudarthrose.
- Efficacité chirurgicale: La conception de vis autoforeuses et les composants codés par couleur simplifient la manipulation intra-opératoire, réduisant le temps opératoire.
- Conformité et Personnalisation: Certifié ISO 13485, conforme aux normes orthopédiques mondiales (ASTM F1717, ISO 12394). Une personnalisation OEM complète est disponible pour les dimensions, les matériaux et la marque, avec un faible MOQ pour le prototypage et des délais rapides pour la production de masse.