Détails essentiels
MOQ:1
Introduction du produit
Fonction de baseLe système de fixation cervicale antérieure est une plateforme d'implants modulaires conçue pour la chirurgie de la colonne cervicale antérieure, offrant une stabilité segmentaire immédiate et à long terme pour traiter les maladies dégénératives du disque, les traumatismes cervicaux, les tumeurs, les déformations rachidiennes, la pseudarthrose et les échecs de fusions antérieures. Il restaure la hauteur du disque intervertébral, maintient la lordose cervicale et soutient la fusion osseuse pour préserver l'alignement rachidien et la fonction neurologique.
Options de matériaux
- Matériau principal: Alliage de titane Ti-6Al-4V ELI de qualité médicale (conforme à ASTM F136 / ISO 5832-3), offrant une excellente biocompatibilité, un faible module élastique (~110 GPa) pour minimiser le blindage de stress, et une résistance à la corrosion supérieure.
- Ingénierie de surface:
- Surfaces de vis : Revêtement en titane sablé ou poreux pour améliorer l'intégration osseuse ; filets auto-taraudeurs pour une insertion simplifiée.
- Surfaces de la plaque : polies avec précision pour une faible irritation des tissus mous ; codage couleur par anodisation pour une identification facile en peropératoire.
- Améliorations optionnelles: Revêtement en hydroxyapatite (HA) sur les axes de vis pour accélérer l'ostéointégration chez les patients à haut risque.
Conception et configuration du système
Le système se compose de plaques cervicales antérieures de forme anatomique et de vis de fixation complémentaires, optimisées pour un minimum d'invasivité et une flexibilité clinique :
- Plaques cervicales antérieures: Conception lordotique à profil bas pour restaurer la courbure cervicale naturelle ; fenêtres de visualisation pour le suivi de la mise en place du greffon en peropératoire ; trous de vis de verrouillage pour éviter le dévissage et améliorer la stabilité.
- Vis de fixation cervicales: Vis autotaraudeuses autobloquantes (standard 4,0 mm, urgence 4,35 mm) avec options d'angle variable pour un placement précis dans une anatomie complexe ; têtes codées par couleur pour une reconnaissance rapide de la taille.
Spécifications de taille
- Plaques: Les longueurs couvrent 1 à 3 segments cervicaux (typiquement 20–60 mm, par incréments de 5 mm), avec 2 à 4 trous de vis par plaque pour s'adapter à l'anatomie segmentaire.
- Vis: Options de diamètre : 4,0 mm / 4,35 mm ; plage de longueur : 10–18 mm (filetage spongieux pour l'ancrage dans l'os cervical) ; conception de verrouillage à angle variable (±15°) pour une trajectoire d'insertion optimale.
Avantages clés
- Optimisation biomécanique: La conception de la plaque lordotique restaure l'alignement cervical physiologique ; le mécanisme de vis de verrouillage empêche le desserrage de l'implant et maintient la stabilité à long terme.
- Efficacité chirurgicale: Vis auto-taraudeuses, composants codés par couleur et fenêtres de visibilité simplifient la manipulation intra-opératoire, réduisant le temps opératoire et la complexité chirurgicale.
- Fusion améliorée: Les vis poreuses/revêtues de HA favorisent une ostéointégration rapide, réduisant le risque de pseudarthrose et soutenant une fusion osseuse réussie.
- Polyvalence clinique: Le dimensionnement modulaire s'adapte aux constructions cervicales de niveau 1 à 3, adapté aux procédures cervicales antérieures primaires et de révision.
- Conformité et personnalisation: Certifié ISO 13485, conforme aux normes orthopédiques mondiales (ASTM F1717, ISO 12394). Une personnalisation OEM complète est disponible pour les longueurs de plaque, les spécifications de vis et la marque, avec des MOQ bas pour le prototypage et des délais de production rapides pour la production de masse.