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Tige fémorale
Tige fémorale
Revue de projet
Produit : Tige fémorale (implant de hanche)
Matériaux : Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
Processus : Usinage CNC 5 axes + détente + finition de surface multi-régions + inspection complète
Taille typique : 120–180 mm (personnalisé selon la conception du client)
Délai de livraison : 7–12 jours pour le prototype ; 15–25 jours pour la production de masse
Conformité : ISO 13485, traçabilité complète des matériaux et des lots (MTR / COC / rapport d'inspection)
Scénario d'application
En tant que composant porteur principal dans l'arthroplastie totale de la hanche (PTH), la tige fémorale est implantée dans la cavité médullaire du fémur pour reconstruire la fonction de l'articulation de la hanche. Elle supporte la charge cyclique humaine à long terme et nécessite une ostéointégration stable, un ajustement précis et une résistance élevée à l'usure. Elle est largement utilisée dans les prothèses de hanche primaires, les chirurgies de révision et les solutions d'implants anatomiques personnalisés pour les hôpitaux et les marques d'orthopédie du monde entier.
Type de client
· Fabricants mondiaux d'implants orthopédiques (marques de systèmes de prothèses de hanche)
· Start-ups de dispositifs médicaux développant des tiges fémorales anatomiques innovantes
· Institutions de R&D engagées dans la conception de nouveaux implants et la vérification clinique
· Partenaires OEM/ODM nécessitant une production de masse stable et des pièces conformes à la réglementation
Tolérance et Qualité Atteinte
· Précision de l'ajustement du contour critique et médullaire : ±0,005 mm
· Précision de l'ajustement du cône Morse : ±0,003 mm
· Déformation d'usinage contrôlée dans les 0,003 mm
· Surface conique polie : Ra ≤ 0,6 μm
· Zone de croissance osseuse poreuse : Ra 1,2–2,0 μm
· Inspection complète par MMT à 100 % et vérification de l'appariement des cônes
1. Structure élancée à faible rigidité & déformation sévère lors de l'usinage
Difficultés Clés du Processus et Nos Solutions
Difficultés Clés du Processus et Nos Solutions
La tige fémorale est largement reconnue comme l'un des composants les plus difficiles à usiner dans les implants orthopédiques, en raison de sa structure élancée et peu rigide, de sa tendance à la déformation importante et de ses exigences de processus complexes sur plusieurs régions. Forts de plusieurs années d'expérience approfondie en production, nous avons développé un ensemble complet de solutions stables pour résoudre les principaux problèmes :
La forme longue et élancée et la faible rigidité structurelle entraînent des vibrations de coupe et des déformations de flexion évidentes pendant l'usinage, ce qui rend difficile de garantir la cohérence dimensionnelle.
→ Nous adoptons des fixations personnalisées, un traitement de détente multi-étapes, des paramètres de coupe à faible force et des stratégies d'usinage par couches pour contrôler efficacement la déformation à moins de 0,002 mm, garantissant la stabilité du prototype à la production de masse.
2. Contrôle de précision du contour de forme libre à longue course
Les surfaces anatomiques bioniques nécessitent une haute précision sur une longue longueur effective, ce qui entraîne une erreur cumulative importante et une détection difficile.
→ Avec une CNC à liaison 5 axes et une détection CMM en cours de processus, nous atteignons une précision de contour sur toute la course de ±0,003 mm, restaurant parfaitement l'ajustement de conception et améliorant la stabilité initiale après l'implantation.
3. Risque d'ajustement ultra-précis du cône Morse
L'ajustement conique affecte directement la stabilité de l'implant ; un léger écart de tolérance peut entraîner un desserrage ou une usure anormale.
→ Nous mettons en œuvre un contrôle de tolérance serré de ±0,002 mm et une inspection de correspondance de cône à 100 % pour chaque pièce, garantissant un ajustement sans jeu et une fiabilité de service à long terme.
4. Complexité du traitement de surface multi-régions
Une seule pièce nécessite simultanément une surface polie, une surface poreuse pour la croissance osseuse et une surface de transition. Le changement de processus, la protection par masquage et le contrôle de la contamination croisée sont très difficiles.
→ Nous établissons des processus standardisés de traitement par partitions et de masquage pour réaliser une qualité de surface stable et cohérente dans différentes régions, répondant aux exigences cliniques d'ostéointégration et de réduction de l'usure.
5. Contrôle de la cohérence en production de masse
La déformation, la qualité de surface et la fluctuation dimensionnelle sont des problèmes courants pour la production en grand volume de tiges fémorales.
→ Nous nous appuyons sur des documents de processus standardisés, des outillages fixes et un verrouillage des paramètres, ainsi qu'un suivi qualité complet du processus pour obtenir une grande cohérence et un faible taux de rebut en production par lots.
Pourquoi les clients nous choisissent
Pourquoi les clients nous choisissent
Nous nous concentrons sur la fabrication de tiges fémorales de haute difficulté et avons servi de nombreux clients mondiaux de dispositifs médicaux orthopédiques avec des processus matures et éprouvés. Que ce soit pour le prototypage de nouveaux produits, la vérification de conception ou la production stable à grande échelle, nous pouvons fournir des solutions de fabrication rapides, de haute précision et entièrement conformes pour accélérer votre lancement de nouveaux produits et votre mise sur le marché.
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