Notre système complet d'inspection et de contrôle qualité garantit la conformité totale à la norme ISO 13485, offrant une qualité fiable et traçable pour chaque composant orthopédique.
Notre système complet d'inspection et de contrôle qualité garantit la conformité totale à la norme ISO 13485, offrant une qualité fiable et traçable pour chaque composant orthopédique.
Inspection & Contrôle Qualité
Inspection & Contrôle Qualité
Pieds à coulisse
Mesure de Dimension Linéaire
Projecteur 2D
Inspection de profil 2D
MM C
Mesure géométrique 3D
Micromètre
Mesure Micro-Dimensionnelle
Analyseur de composition métallique
Analyse de Composition Matérielle
Duromètre
Essais de dureté
Pied à coulisse
Mesure de hauteur et de pas
Colorimètre
Contrôle de l'uniformité de la couleur
Spécifications techniques
Spécifications techniques
1. Inspection dimensionnelle et géométrique
1. Inspection dimensionnelle et géométrique
Introduction du processus
Mesure précise des tolérances dimensionnelles, des dimensions géométriques et de la précision de position afin de garantir que les implants et instruments orthopédiques répondent aux exigences cliniques et d'ingénierie strictes.
Équipement inclus
· Projecteur 2D
· MMT (Machine à mesurer tridimensionnelle)
· Micromètre
· Pied à coulisse
· Pied à coulisse
Spécifications techniques
2. Analyse des matériaux et de la composition
2. Analyse des matériaux et de la composition
Introduction du processus
Identification et vérification précises de la composition des matériaux de qualité médicale afin de garantir la biocompatibilité et les performances mécaniques des composants orthopédiques, conformément aux exigences de la norme ISO 13485.
Équipement inclus
· Analyseur de Composition Métallique
Spécifications techniques
3. Inspection de la qualité de surface et de revêtement
3. Inspection de la qualité de surface et de revêtement
Introduction du processus
Évaluation complète de la rugosité de surface, de l'épaisseur du revêtement, de l'uniformité de la couleur et de l'adhérence pour répondre aux exigences de qualité de surface des implants et instruments orthopédiques.
Équipement inclus
· Colorimètre
· Profilomètre de surface (supplémentaire pour la validation post-finition)
Spécifications techniques
4. Essais de dureté et de propriétés mécaniques
4. Essais de dureté et de propriétés mécaniques
Introduction du processus
Mesure de la dureté des matériaux et des propriétés mécaniques pour garantir la durabilité et la fiabilité des implants et instruments orthopédiques dans des conditions de charge clinique.
Équipement inclus
· Duromètre
Spécifications techniques
Inspection de précision orthopédique
Avantages de l'inspection du noyau
Avantages de l'inspection du noyau
· Système de management de la qualité certifié ISO 13485 pour l'inspection des dispositifs médicaux orthopédiques
· Mesure de haute précision avec contrôle de tolérance jusqu'à ±0,001 mm
· Traçabilité complète des données d'inspection, de la matière première au produit fini
· Équipe d'inspection professionnelle avec une expertise approfondie des normes relatives aux dispositifs orthopédiques·
Obtenir un devis
Si vous avez des exigences en matière d'usinage de précision, de prototypage ou de production en petites séries d'implants et d'instruments orthopédiques, n'hésitez pas à nous envoyer vos dessins et spécifications. Nous vous fournirons un devis et une solution professionnels dans les 24 heures.