Detalles esenciales
MOQ:1
Introducción del producto
Función Principal
Los Sistemas de Clavado Intramedular son dispositivos de fijación interna mínimamente invasivos diseñados para el tratamiento de fracturas de huesos largos (fémur, tibia, húmero, etc.) y procedimientos reconstructivos. Implantados en el canal medular, proporcionan estabilidad axial y rotacional, preservan la vascularidad ósea y promueven una rápida curación de fracturas, ideales para fracturas diafisarias, metafisario-diafisarias y fracturas conminutas complejas.
Opciones de Material
- Material Primario: Aleación de titanio de grado médico Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3), con un bajo módulo elástico (~110 GPa) para minimizar el efecto de pantalla de estrés, excelente biocompatibilidad y resistencia superior a la corrosión para implantación a largo plazo.
- Ingeniería de Superficie:
- Uñas: Superficies pulidas de precisión o arenadas para reducir la irritación de tejidos blandos y simplificar la inserción.
- Tornillos de Interconexión: Superficies arenadas o recubiertas de hidroxiapatita (HA) para mejorar la osteointegración y la fijación ósea.
- Tapas Finales: Acabado liso y pulido para prevenir la compresión de tejidos blandos.
Diseño y Configuración del Sistema
El sistema integra tres componentes principales para versatilidad clínica:
- Clavo Intramedular: Contorneado anatómicamente para adaptarse a los canales medulares de los huesos largos, disponible en diseños de inserción anterógrada/retrógrada. Los orificios de bloqueo proximal y distal soportan el enclavamiento estático o dinámico para adaptarse a las etapas de curación de la fractura.
- Tornillo de Interconexión: Opciones de rosca cortical/esponjosa para una fijación segura en hueso denso o esponjoso, previniendo la migración, rotación y acortamiento de la clavija. Diseños sólidos o anulares permiten la inserción percutánea guiada por fluoroscopia.
- Tapa Final de Clavija: Sella el extremo proximal de la clavija para prevenir el crecimiento de tejido blando, mantiene la longitud de la clavija y asegura los tornillos de interconexión contra el retroceso.
Especificaciones de Tamaño
- Uñas Intramedulares: Rango de diámetro 8–16mm (específico del sitio: 8–12mm para húmero, 10–16mm para fémur/tibia); rango de longitud 200–420mm, con variantes anterógradas/retrógradas.
- Tornillos de Bloqueo: Diámetro 3.5–6.5mm; longitud 10–50mm, con perfiles de rosca cortical/esponjosa.
- Tapas de Extremo: Tamaño personalizado para que coincida con el diámetro proximal de los clavos intramedulares correspondientes.
Ventajas Clave
- Estabilidad Biomecánica: El control axial y rotacional a través de la fijación entrelazada preserva la vascularidad ósea y apoya la curación fisiológica de fracturas.
- Mínimamente Invasivo: Diseños canulados permiten la inserción percutánea, reduciendo el daño a tejidos blandos y acelerando la recuperación del paciente.
- Flexibilidad Clínica: Las opciones de enclavamiento estático/dinámico se adaptan a diversos patrones de fractura y fases de curación; los perfiles anatómicos se ajustan a la anatomía global del paciente.
- Biocompatibilidad: La aleación de titanio minimiza el desacoplamiento de tensiones, reduciendo el riesgo de aflojamiento del implante y promoviendo la integración ósea a largo plazo.
- Cumplimiento y Personalización: Certificado ISO 13485, cumpliendo con los estándares globales de traumatología ortopédica (ASTM F382, ISO 9626). Personalización OEM completa disponible para geometrías de clavos, especificaciones de tornillos y marca, con MOQ bajo para prototipos y plazos de entrega rápidos para producción en masa.