Detalles esenciales
MOQ:1
Introducción del producto
Función PrincipalEl Sistema de Fijación Cervical Anterior es una plataforma de implantes modular diseñada para la cirugía de columna cervical anterior, que proporciona estabilidad segmentaria inmediata y a largo plazo para tratar la enfermedad degenerativa del disco, el trauma cervical, los tumores, las deformidades espinales, la pseudoartrosis y las fusiones previas fallidas. Restaura la altura del disco intervertebral, mantiene la lordosis cervical y apoya la fusión ósea para preservar la alineación espinal y la función neurológica.
Opciones de Material
- Material principal: Aleación de titanio de grado médico Ti-6Al-4V ELI (cumple con ASTM F136 / ISO 5832-3), que ofrece una excelente biocompatibilidad, un bajo módulo elástico (~110 GPa) para minimizar el efecto de "stress shielding" (desviación de tensiones) y una resistencia superior a la corrosión.
- Ingeniería de Superficies:
- Superficies de los tornillos: Titanio arenado o con recubrimiento poroso para mejorar la integración ósea; roscas autorroscantes para una inserción simplificada.
- Superficies de la placa: Pulido de precisión para una baja irritación de tejidos blandos; codificación de color anodizado para una fácil identificación intraoperatoria.
- Mejoras Opcionales: Recubrimiento de Hidroxiapatita (HA) en los vástagos de los tornillos para acelerar la osteointegración en pacientes de alto riesgo.
Configuración de Diseño y Sistema
El sistema consta de placas cervicales anteriores anatómicamente contorneadas y tornillos de fijación complementarios, optimizados para una mínima invasividad y flexibilidad clínica:
- Placas Cervicales Anteriores: Diseño lordótico de bajo perfil para restaurar la curvatura cervical natural; ventanas de visualización para monitorizar la colocación del injerto intraoperatorio; orificios para tornillos de bloqueo para evitar que se salgan y mejorar la estabilidad.
- Tornillos de Fijación Cervical: Tornillos de bloqueo autorroscantes (estándar de 4,0 mm, emergencia de 4,35 mm) con opciones de ángulo variable para una colocación precisa en anatomía compleja; cabezas codificadas por colores para un reconocimiento rápido del tamaño.
Especificaciones de tamaño
- Placas: Las longitudes cubren 1–3 segmentos cervicales (típicamente 20–60mm, incrementos de 5mm), con 2–4 orificios para tornillos por placa para adaptarse a la anatomía segmentaria.
- Tornillos: Opciones de diámetro: 4.0mm / 4.35mm; rango de longitud: 10–18mm (rosca cancelosa para agarre en hueso cervical); diseño de bloqueo de ángulo variable (±15°) para una trayectoria de inserción óptima.
Ventajas clave
- Optimización Biomecánica: El diseño de placa lordótica restaura la alineación cervical fisiológica; el mecanismo de tornillo de bloqueo evita la aflojamiento del implante y mantiene la estabilidad a largo plazo.
- Eficiencia Quirúrgica: Tornillos autorroscantes, componentes codificados por colores y ventanas de visibilidad agilizan el manejo intraoperatorio, reduciendo el tiempo de operación y la complejidad quirúrgica.
- Fusión Mejorada: Los tornillos porosos/recubiertos de HA promueven una rápida osteointegración, reduciendo el riesgo de pseudoartrosis y apoyando una fusión ósea exitosa.
- Versatilidad Clínica: El dimensionamiento modular se adapta a constructos cervicales de 1 a 3 niveles, adecuado para procedimientos cervicales anteriores primarios y de revisión.
- Cumplimiento y Personalización: Certificado ISO 13485, cumpliendo con los estándares ortopédicos globales (ASTM F1717, ISO 12394). La personalización OEM completa está disponible para longitudes de placa, especificaciones de tornillos y marca, con MOQ bajos para prototipos y tiempos de entrega rápidos para producción en masa.