Sistema de Fijación
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Detalles del producto
Detalles esenciales
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Introducción del producto
Función Principal
El Sistema de Fijación de Placas y Tornillos es una plataforma integral de fijación interna para cirugía ortopédica de trauma y reconstructiva, diseñada para estabilizar fracturas, corregir deformidades y apoyar la curación ósea en las extremidades superiores, extremidades inferiores, pelvis y regiones periarticulares. Proporciona estabilidad mecánica rígida mientras preserva el entorno biológico, permitiendo la rehabilitación funcional temprana y la unión ósea exitosa.


Opciones de Material

  • Material Primario: Aleación de titanio de grado médico Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) y acero inoxidable 316L (ASTM F899 / ISO 5832-1), que ofrecen excelente biocompatibilidad, alta resistencia mecánica y resistencia a la corrosión para implantes a largo plazo.
  • Ingeniería de Superficies:
    • Tornillos: Superficies arenadas o recubiertas de hidroxiapatita (HA) para mejorar la osteointegración; roscas autorroscantes para una inserción simplificada.
    • Placas: Acabado pulido de precisión para minimizar la irritación de tejidos blandos; codificación de color anodizado para una rápida identificación intraoperatoria.

Diseño y Configuración del Sistema

El sistema integra placas óseas contorneadas anatómicamente y tornillos de fijación especializados, optimizados para diversos escenarios clínicos:
  • Placas Óseas:
    • Placas de bloqueo: Los orificios para tornillos de bloqueo crean una construcción de ángulo fijo, actuando como un fijador interno para una mayor estabilidad en fracturas osteoporóticas o conminutas.
    • Placas No Bloqueantes: Placas de compresión tradicionales para compresión dinámica y reducción anatómica, adecuadas para patrones de fractura simples.
  • Tornillos óseos: 
    • Tornillos de Bloqueo: Coinciden los orificios de las placas de bloqueo para formar una construcción rígida de estabilidad angular.
    • Tornillos Corticales: Diseño de rosca completa para hueso cortical denso, proporcionando una fuerte sujeción en fracturas diafisarias.
    • Tornillos Esponjosos: Hilos superficiales y anchos para hueso esponjoso, ideales para fracturas metafisarias y periarticulares.
    • Tornillos Canulados: Diseño hueco para inserción guiada por fluoroscopia, perfecto para la fijación percutánea de fracturas intraarticulares.

Especificaciones de Tamaño

  • Placas: Diseñadas anatómicamente para regiones anatómicas específicas (p. ej., radio distal, húmero proximal, tibia), con longitudes que cubren de 2 a 12 orificios para tornillos y espaciado variable de orificios para adaptarse a los patrones de fractura.
  • Tornillos: Opciones de diámetro: 2.0mm–6.5mm; rango de longitud: 6–70mm; variantes autorroscantes y canuladas disponibles para satisfacer diferentes necesidades quirúrgicas.

Ventajas Clave

  • Cobertura Clínica Versátil: Combinaciones modulares de placas y tornillos abordan todos los tipos de fracturas, desde fracturas extraarticulares simples hasta fracturas conminutas y periarticulares complejas.
  • Estabilidad Biomecánica: Los constructos de bloqueo proporcionan estabilidad angular para hueso osteoporótico; las placas no bloqueantes permiten compresión dinámica para promover la curación de fracturas.
  • Eficiencia quirúrgica: Los diseños de placas anatómicas reducen el contorneado intraoperatorio; los tornillos autorroscantes y los componentes codificados por colores agilizan el flujo de trabajo quirúrgico.
  • Biocompatibilidad y Durabilidad: Materiales de alta calidad garantizan resistencia a la corrosión a largo plazo y biocompatibilidad, apoyando la unión ósea exitosa y la retención del implante.
  • Cumplimiento y Personalización: Certificado ISO 13485, cumpliendo con los estándares globales de trauma ortopédico (ASTM F382, ISO 9626). Personalización OEM completa disponible para geometrías de placas, especificaciones de tornillos y marca, con MOQ bajo para prototipos y tiempos de entrega rápidos para producción en masa.

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