Detalles esenciales
MOQ:1
Introducción del producto
Función PrincipalEl Sistema de Fijación Espinal Posterior es una plataforma de implantes modular diseñada para cirugía espinal posterior, que proporciona soporte mecánico estable para tratar una amplia gama de patologías espinales, incluyendo enfermedad degenerativa del disco, traumatismos, tumores, deformidades espinales (cifosis/lordosis/escoliosis), pseudoartrosis y fusiones previas fallidas. Permite una reducción espinal precisa, fijación segmentaria y fusión ósea, restaurando la alineación espinal y la estabilidad biomecánica a largo plazo.
Opciones de Material
- Material Principal: Aleación de titanio grado médico Ti-6Al-4V ELI (cumple con ASTM F136 / ISO 5832-3), que ofrece una biocompatibilidad excepcional, un bajo módulo elástico (~110 GPa, cercano al hueso natural) para minimizar el apantallamiento por estrés, y una resistencia a la corrosión superior.
- Material Opcional: Aleación Co-Cr-Mo para casos de revisión de alta carga, proporcionando una resistencia mecánica mejorada para defectos óseos severos.
- Ingeniería de Superficie: Las superficies en contacto con el hueso presentan recubrimientos porosos de titanio o hidroxiapatita (HA) (50–200μm) para acelerar la osteointegración; los acabados arenados mejoran el enclavamiento hueso-implante; las superficies pulidas de varillas/conectores reducen la irritación de tejidos blandos.
Diseño y Configuración del Sistema
El sistema utiliza una arquitectura totalmente modular, que consta de tornillos pediculares (monoaxiales/poliaxiales), varillas espinales, ganchos laminares y conectores transversales, combinables de forma flexible para adaptarse a los segmentos espinales cervicales, torácicos y lumbares:
- Tornillos pediculares poliaxiales permiten el ajuste en múltiples ángulos para una implantación precisa en estructuras anatómicas complejas.
- Varillas Espinales (diámetros de 5.5mm/6.0mm) forman el marco longitudinal, conectando tornillos/ganchos para proporcionar una fijación segmentaria rígida.
- Ganchos Laminaresproporcionar fijación suplementaria para segmentos donde la colocación de tornillos pediculares está contraindicada.
- Conectores Transversalesenlazar sistemas de varillas bilaterales para mejorar la estabilidad general del marco y prevenir la inestabilidad rotacional.
Especificaciones de Tamaño
- Tornillos Pediculares: Diámetro 3.5–6.5mm, longitud 25–60mm (opciones de rosca para hueso esponjoso/cortical para variar la densidad ósea).
- Varillas Espinales: Diámetro 5.5mm/6.0mm, longitud 40–700mm (longitudes personalizadas disponibles para construcciones espinales complejas).
- Componentes Modulares: Todos los ganchos y conectores están estandarizados para coincidir con los diámetros de las varillas, asegurando compatibilidad universal y flexibilidad intraoperatoria.
Ventajas Clave
- Versatilidad Modular: Las combinaciones de componentes flexibles se adaptan a todos los escenarios clínicos, desde la fusión primaria hasta la cirugía de revisión compleja.
- Optimización Biomecánica: La aleación de titanio minimiza el "stress shielding" (desgaste por estrés), mientras que el diseño de marco rígido proporciona estabilidad inmediata y a largo plazo para promover la fusión ósea.
- Mejorada Osseointegración: Los recubrimientos avanzados de superficie aceleran el crecimiento óseo, reduciendo el riesgo de aflojamiento del implante y pseudoartrosis.
- Eficiencia Quirúrgica: El diseño de tornillos autorroscantes y los componentes codificados por colores optimizan el manejo intraoperatorio, acortando el tiempo quirúrgico.
- Cumplimiento y Personalización: Certificado ISO 13485, cumpliendo con los estándares ortopédicos globales (ASTM F1717, ISO 12394). La personalización completa OEM está disponible para dimensiones, materiales y marca, con MOQ bajo para prototipos y tiempos de entrega rápidos para producción en masa.