Detalles esenciales
MOQ:1
Introducción del producto
Función PrincipalLos Dispositivos de Fusión Intersomática son implantes espinales implantables diseñados para restaurar la altura del disco intervertebral, estabilizar el segmento espinal y proporcionar un andamio estructural para la fusión ósea. Utilizados en procedimientos de fusión lumbar y cervical anterior/posterior, tratan la enfermedad degenerativa del disco, el trauma espinal, tumores, deformidades (cifosis/lordosis/escoliosis), seudoartrosis y fusiones previas fallidas, restaurando en última instancia la alineación espinal y la estabilidad biomecánica a largo plazo.
Opciones de Material
- PEEK (Poliéter Éter Cetona): El material principal, con un módulo de elasticidad que se ajusta estrechamente al hueso natural para minimizar el desacoplamiento por estrés, excelente radiolucencia para el monitoreo de la fusión postoperatoria y biocompatibilidad superior.
- Aleación de Titanio (Ti-6Al-4V ELI): Se utiliza para jaulas porosas o híbridas, ofreciendo una mejor osteointegración y resistencia mecánica para segmentos de alta carga.
- Materiales Compuestos: Compuestos de PEEK-titanio o PEEK-HA, que combinan la radiolucencia del PEEK con las propiedades de integración ósea del titanio/HA para resultados clínicos óptimos.
- Ingeniería de Superficies: Las estructuras porosas (impresión 3D o recubrimiento poroso) promueven el crecimiento óseo; las ventanas de visibilidad permiten el monitoreo intraoperatorio de la colocación del injerto; los perfiles lordóticos reducen la flexión intraoperatoria.
Diseño y Configuración del Sistema
La línea de productos incluye dispositivos de fusión cervical y lumbar, con diseños especializados para abordajes TLIF (transforaminal) y PLIF (lumbar posterior):
- Jaulas Cervicales: Diseños compactos y de bajo perfil para fusión cervical anterior, con tornillos auto-roscantes para una fijación segura.
- Cajas Lumbares (TLIF/PLIF): Contorneados anatómicamente para adaptarse al espacio intervertebral lumbar, con ángulos lordóticos para restaurar la lordosis espinal; tamaños modulares y geometrías de cuña/bloque para abordar defectos óseos.
- Sistema de Fijación: Los tornillos de fijación complementarios de la jaula proporcionan estabilidad adicional, previniendo la migración de la jaula y mejorando las tasas de fusión.
Especificaciones de Tamaño
- Cajas Cervicales: Altura 4–8mm, anchura 12–18mm, longitud 10–14mm, con tamaños incrementales para adaptarse a los espacios discales cervicales.
- Cajas Lumbares (TLIF/PLIF): Altura 8–14mm, anchura 16–26mm, longitud 22–32mm, con ángulos lordóticos de 5°–15° para restaurar la alineación espinal.
- Tornillos de Fijación: Diámetro 2.0–4.0mm, longitud 6–12mm, diseño auto-roscante para una fácil inserción intraoperatoria.
Ventajas Clave
- Compatibilidad Biomecánica: Los materiales PEEK/titanio igualan el módulo del hueso, reduciendo el efecto de pantalla de estrés y promoviendo la fusión ósea natural.
- Eficiencia Quirúrgica: Diseño lordótico, ventanas de visibilidad y tornillos autorroscantes agilizan el manejo intraoperatorio, acortando el tiempo de cirugía.
- Fusión Mejorada: Las estructuras porosas y las superficies que integran hueso aceleran la osteointegración, disminuyendo el riesgo de pseudoartrosis.
- Radiolucencia: Las cajas de PEEK permiten un claro seguimiento postoperatorio por rayos X/TC del progreso de la fusión, fundamental para el seguimiento clínico.
- Cumplimiento y Personalización: Certificado ISO 13485, cumpliendo con los estándares ortopédicos globales (ASTM F2077, ISO 12394). Personalización OEM completa disponible para tamaños, materiales y marca, con MOQ bajo para prototipos y plazos de entrega rápidos para producción en masa.