Detalles esenciales
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Introducción del producto
Diseñado para abordar la compleja anatomía del calcáneo, nuestra placa de bloqueo combina mecanizado CNC de precisión con innovación biomecánica. Fabricada con aleación de titanio de alta resistencia (Ti-6Al-4V ELI), este implante está moldeado a medida para adaptarse a los contornos naturales del hueso del talón, asegurando una distribución óptima de la carga y estabilidad para fracturas calcáneas intraarticulares o extraarticulares. El diseño contorneado anatómicamente de la placa reduce la irritación de los tejidos blandos, mientras que la tecnología de tornillo de bloqueo en múltiples ángulos asegura la fijación y minimiza la migración del hardware durante la recuperación con carga.
Tratamientos de Superficie Avanzados para una Curación Más Rápida
- Acabado Electropulido: Superficie suave y biocompatible que mejora el manejo quirúrgico y reduce la fricción con los tejidos circundantes, promoviendo una implantación más fácil y una recuperación postoperatoria más rápida.
- Recubrimientos Ósseointegrativos Opcionales: Los recubrimientos de hidroxiapatita (HA) o nitruro de titanio (TiN) están disponibles para acelerar la adhesión de células óseas, fortaleciendo la unión entre el implante y el calcáneo para una mejor fijación a largo plazo, adaptados para satisfacer las necesidades únicas de cada paciente.
Cumplimiento Regulatorio y Aseguramiento de Calidad
Como un fabricante certificado por GMP con sede en Changzhou, China, mantenemos los más altos estándares internacionales:
- Certificaciones: Marcado CE y conforme a la ISO 13485, asegurando la aprobación regulatoria global para este dispositivo médico de Clase III.
- Pruebas rigurosas: Cada placa se somete a pruebas no destructivas al 100% y a una evaluación de biocompatibilidad para garantizar cero defectos, priorizando la seguridad en cirugías complejas de pie y tobillo.