Fabricación Rápida para Implantes y Dispositivos Médicos
— Acelerando su NPI
· Fabricación CNC OEM
· Certificado ISO 13485:2016
· Más de 35 máquinas CNC y postacabado
· Más de 60 materiales disponibles
· Desde prototipos hasta producción en volumen
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Vástago Femoral
Vástago Femoral
Revisión de Proyecto
Producto: Prótesis de Fémur (Implante de Cadera)
Materiales: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
Proceso: Mecanizado CNC de 5 ejes + alivio de tensiones + acabado superficial multirregión + inspección completa
Tamaño Típico: 120–180 mm (personalizado según diseño del cliente)
Plazo de Entrega: 7–12 días para prototipo; 15–25 días para producción en masa
Cumplimiento: ISO 13485, trazabilidad completa de materiales y lotes (MTR / COC / informe de inspección)
Escenario de Aplicación
Como componente central de soporte de carga en la artroplastia total de cadera (ATC), el vástago femoral se implanta en la cavidad medular del fémur para reconstruir la función de la articulación de la cadera. Soporta cargas cíclicas humanas a largo plazo y requiere una osteointegración estable, un ajuste preciso y una alta resistencia al desgaste. Se utiliza ampliamente en el reemplazo primario de cadera, cirugías de revisión y soluciones de implantes anatómicos personalizados para hospitales y marcas de dispositivos ortopédicos en todo el mundo.
Tipo de Cliente
· Fabricantes globales de implantes ortopédicos (marcas de sistemas de prótesis de cadera)
· Startups de dispositivos médicos que desarrollan vástagos femorales anatómicos innovadores
· Instituciones de I+D dedicadas al diseño de nuevos implantes y a la verificación clínica
· Socios OEM/ODM que requieren producción en masa estable y piezas conformes a la normativa
Tolerancia y Logro de Calidad
· Precisión de ajuste crítico del contorno y medular: ±0.005mm
· Precisión de ajuste del cono Morse: ±0.003mm
· Deformación del mecanizado controlada dentro de 0.003mm
· Superficie del cono pulida: Ra ≤ 0.6μm
· Región de crecimiento óseo poroso: Ra 1.2–2.0μm
· Inspección completa CMM al 100% y verificación de coincidencia del cono
1. Estructura esbelta y de baja rigidez y deformación severa en el mecanizado
Dificultades Clave del Proceso y Nuestras Soluciones
Dificultades Clave del Proceso y Nuestras Soluciones
El vástago femoral es ampliamente reconocido como uno de los componentes más desafiantes en el mecanizado de implantes ortopédicos, debido a su estructura esbelta y de baja rigidez, su tendencia a la gran deformación y los complejos requisitos de proceso en múltiples regiones. Basándonos en años de profunda experiencia en producción, hemos formado un conjunto completo de soluciones estables para resolver los puntos débiles centrales:
La forma larga y esbelta y la baja rigidez estructural provocan vibraciones de corte y deformaciones por flexión evidentes durante el mecanizado, lo que dificulta garantizar la consistencia dimensional.
→ Adoptamos utillajes personalizados, alivio de tensiones multietapa, parámetros de corte de baja fuerza y estrategias de mecanizado por capas para controlar eficazmente la deformación dentro de 0.002 mm, garantizando la estabilidad desde el prototipo hasta la producción en masa.
2. Control de precisión de contorno de forma libre de trazo largo
Las superficies anatómicas biónicas requieren alta precisión en una longitud efectiva prolongada, lo que genera un gran error acumulativo y dificulta la detección.
→ Con CNC de enlace de 5 ejes y detección CMM en proceso, logramos una precisión de contorno de carrera completa de ±0.003 mm, restaurando perfectamente el ajuste del diseño y mejorando la estabilidad inicial después de la implantación.
3. Riesgo de ajuste ultrapreciso del cono Morse
El ajuste cónico afecta directamente la estabilidad del implante; una ligera desviación de la tolerancia puede causar aflojamiento o desgaste anormal.
→ Implementamos un estricto control de tolerancia de ±0.002mm y una inspección de coincidencia de conicidad al 100% para cada pieza, asegurando un ajuste sin holguras y una fiabilidad de servicio a largo plazo.
4. Complejidad del tratamiento superficial multirregional
Una sola pieza necesita superficie pulida, superficie porosa para el crecimiento óseo y superficie de transición al mismo tiempo. El cambio de proceso, la protección de enmascaramiento y el control de la contaminación cruzada son muy difíciles.
→ Establecemos procesos estandarizados de partición y enmascaramiento para lograr una calidad de superficie estable y consistente en diferentes regiones, cumpliendo los requisitos clínicos de osteointegración y reducción del desgaste.
5. Control de consistencia en producción en masa
La deformación, la calidad de la superficie y la fluctuación dimensional son puntos débiles comunes en la producción de alto volumen de vástagos femorales.
→ Confiamos en documentos de proceso estandarizados, herramientas fijas y bloqueo de parámetros, y seguimiento de calidad en todo el proceso para lograr una alta consistencia y una baja tasa de desperdicio en la producción por lotes.
Por qué los clientes nos eligen
Por qué los clientes nos eligen
Nos centramos en la fabricación de alta dificultad de vástagos femorales y hemos atendido a muchos clientes globales de dispositivos médicos ortopédicos con procesos maduros y probados. Ya sea para la creación de prototipos de nuevos productos, la verificación de diseño o la producción estable a gran escala, podemos proporcionar soluciones de fabricación de respuesta rápida, alta precisión y total cumplimiento para acelerar su NPI y lanzamiento al mercado.
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