Nuestro completo sistema de inspección y control de calidad garantiza el cumplimiento total de la norma ISO 13485, proporcionando una calidad fiable y trazable para cada componente ortopédico.
Nuestro completo sistema de inspección y control de calidad garantiza el cumplimiento total de la norma ISO 13485, proporcionando una calidad fiable y trazable para cada componente ortopédico.
Inspección y Control de Calidad
Inspección y Control de Calidad
Calibradores
Medición de Dimensión Lineal
Proyector 2D
Inspección de Perfil 2D
CMM
Medición Geométrica 3D
Micrómetro
Medición Micro-Dimensional
Analizador de Composición Metálica
Análisis de Composición de Material
Durómetro
Prueba de Dureza
Altímetro
Medición de Altura y Escalón
Medidor de Diferencia de Color
Verificación de Uniformidad del Color
Especificaciones Técnicas
Especificaciones Técnicas
1. Inspección Dimensional y Geométrica
1. Inspección Dimensional y Geométrica
Introducción al Proceso
Medición precisa de tolerancias dimensionales, dimensiones geométricas y exactitud posicional para asegurar que los implantes e instrumentos ortopédicos cumplan con estrictos requisitos clínicos y de ingeniería.
Equipo Incluido
· Proyector 2D
· CMM (Máquina de Medición por Coordenadas)
· Micrómetro
· Calibre de Altura
· Calibradores
Especificaciones Técnicas
2. Análisis de Material y Composición
2. Análisis de Material y Composición
Introducción del Proceso
Identificación y verificación precisa de la composición de materiales de grado médico para garantizar la biocompatibilidad y el rendimiento mecánico de los componentes ortopédicos, cumpliendo con los requisitos de la norma ISO 13485.
Equipo Incluido
· Analizador de Composición Metálica
Especificaciones Técnicas
3. Inspección de Calidad de Superficie y Recubrimiento
3. Inspección de Calidad de Superficie y Recubrimiento
Introducción del proceso
Evaluación integral de la rugosidad superficial, el espesor del recubrimiento, la uniformidad del color y la adherencia para cumplir con los requisitos de calidad superficial de implantes e instrumentos ortopédicos.
Equipamiento Incluido
· Medidor de Diferencia de Color
· Perfilómetro de Superficie (complementario para validación post-acabado)
Especificaciones Técnicas
4. Pruebas de Dureza y Propiedades Mecánicas
4. Pruebas de Dureza y Propiedades Mecánicas
Introducción del proceso
Medición de la dureza del material y las propiedades mecánicas para garantizar la durabilidad y fiabilidad de los implantes e instrumentos ortopédicos en condiciones de carga clínica.
Equipo Incluido
· Durómetro
Especificaciones Técnicas
Inspección de Precisión Ortopédica
Ventajas de la Inspección de Núcleo
Ventajas de la Inspección de Núcleo
· Sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485 para la inspección de dispositivos médicos ortopédicos
· Medición de alta precisión con control de tolerancia de hasta ±0.001 mm
· Trazabilidad completa de los datos de inspección desde la materia prima hasta el producto terminado
· Equipo de inspección profesional con profundo conocimiento de los estándares de dispositivos ortopédicos·
Obtener una Cotización
Si tiene requisitos para mecanizado de precisión, prototipado o producción de pequeños lotes de implantes e instrumentos ortopédicos, no dude en enviarnos sus dibujos y especificaciones. Le proporcionaremos una cotización y solución profesional en un plazo de 24 horas.