Wesentliche Details
MOQ:1
Produkteinführung
Kernfunktion
Intramedulläre Nagelsysteme sind minimalinvasive interne Fixationsvorrichtungen, die für die Behandlung von Langknochenfrakturen (Femur, Tibia, Humerus usw.) und rekonstruktiven Verfahren entwickelt wurden. Sie werden in den Markraum implantiert und bieten axiale und rotatorische Stabilität, erhalten die Knochenvaskularität und fördern eine schnelle Frakturheilung – ideal für diaphysäre, metaphysär-diaphysäre und komplexe Trümmerfrakturen.
Materialoptionen
- Primärmaterial: Medizinische Titanlegierung Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) mit niedrigem Elastizitätsmodul (~110 GPa) zur Minimierung von Spannungsabschirmung, ausgezeichneter Biokompatibilität und überlegener Korrosionsbeständigkeit für Langzeitimplantation.
- Oberflächentechnik:
- Nägel: Präzisionspolierte oder sandgestrahlte Oberflächen zur Reduzierung von Weichteilreizungen und zur Vereinfachung der Insertion.
- Verriegelungsschrauben: Sandgestrahlte oder hydroxyapatitbeschichtete (HA) Oberflächen zur Verbesserung der Osseointegration und des Knochenhalts.
- Endkappen: Glatte, polierte Oberfläche zur Vermeidung von Weichteilkompression.
Design & Systemkonfiguration
Das System integriert drei Kernkomponenten für klinische Vielseitigkeit:
- Intramedullärer Nagel: Anatomisch konturiert, um langen Markhöhlen von Knochen zu entsprechen, erhältlich in anterograden/retrograden Einführdesigns. Proximale und distale Verriegelungsbohrungen unterstützen die statische oder dynamische Verriegelung zur Anpassung an Frakturheilungsstadien.
- Verriegelungsschraube: Kortikale/spongiosa Gewindeoptionen für sichere Fixierung in dichtem oder schwammigem Knochen, verhindert Nagelmigration, -rotation und -verkürzung. Massive oder kanülierte Designs ermöglichen fluoroskopisch geführte perkutane Insertion.
- Nagelendkappe: Versiegelt das proximale Ende des Nagels, um Einwachsen von Weichteilgewebe zu verhindern, erhält die Nagellänge und sichert Verriegelungsschrauben gegen Herausrutschen.
Größenspezifikationen
- Marknägel: Durchmesserbereich 8–16 mm (standortspezifisch: 8–12 mm für Humerus, 10–16 mm für Femur/Tibia); Längenbereich 200–420 mm, mit antegraden/retrograden Varianten.
- Verriegelungsschrauben: Durchmesser 3,5–6,5 mm; Länge 10–50 mm, mit kortikalen/spongiosen Gewindeprofilen.
- Endkappen: Maßgeschneidert, um die proximale Bohrung der entsprechenden intramedullären Nägel anzupassen.
Hauptvorteile
- Biomechanische Stabilität: Axiale und rotatorische Kontrolle durch ineinandergreifende Fixierung erhält die Knochenvaskularität und unterstützt die physiologische Frakturheilung.
- Minimalinvasiv: Kanülierte Designs ermöglichen perkutane Insertion, reduzieren Weichteilschäden und beschleunigen die Patientenrekonvaleszenz.
- Klinische Flexibilität: Statische/dynamische Verriegelungsoptionen passen sich an verschiedene Frakturmuster und Heilungsphasen an; anatomische Profile passen zur globalen Patientenanatomie.
- Biokompatibilität: Titanlegierung minimiert Spannungsabschirmung, senkt das Risiko einer Implantatlockerung und fördert die langfristige Knochenintegration.
- Konformität & Anpassung: ISO 13485 zertifiziert, erfüllt globale orthopädische Traumastandards (ASTM F382, ISO 9626). Vollständige OEM-Anpassung für Nagelgeometrien, Schraubenspezifikationen und Branding verfügbar, mit niedrigen MOQs für Prototypen und schnellen Lieferzeiten für die Massenproduktion.