Wesentliche Details
MOQ:1
Produkteinführung
KernfunktionDas Anterior Cervical Fixation System ist eine modulare Implantatplattform, die für die anteriore zervikale Wirbelsäulenoperation entwickelt wurde und sofortige und langfristige segmentale Stabilität bietet, um degenerative Bandscheibenerkrankungen, zervikale Traumata, Tumore, Wirbelsäulendeformitäten, Pseudarthrose und fehlgeschlagene frühere Fusionen zu behandeln. Es stellt die Höhe der Bandscheiben wieder her, erhält die zervikale Lordose und unterstützt die Knochenfusion, um die Wirbelsäulenausrichtung und die neurologische Funktion zu erhalten.
Materialoptionen
- Primäres Material: Medizinische Titanlegierung Ti-6Al-4V ELI (konform mit ASTM F136 / ISO 5832-3), die eine ausgezeichnete Biokompatibilität, einen niedrigen Elastizitätsmodul (~110 GPa) zur Minimierung von Spannungsabschirmung und eine überlegene Korrosionsbeständigkeit bietet.
- Oberflächentechnik:
- Schraubenoberflächen: Sandgestrahlte oder poröse Titanbeschichtung zur Verbesserung der Knochenintegration; selbstschneidende Gewinde für vereinfachte Einführung.
- Plattenoberflächen: Präzisionspoliert für geringe Weichgewebeirritation; anodisierte Farbcodierung für einfache intraoperative Identifikation.
- Optionale Erweiterungen: Hydroxylapatit (HA)-Beschichtung auf Schraubengewinden zur Beschleunigung der Osseointegration bei Hochrisikopatienten.
Design & Systemkonfiguration
Das System besteht aus anatomisch konturierten anterioren zervikalen Platten und komplementären Fixierschrauben, optimiert für minimale Invasivität und klinische Flexibilität:
- Anteriore Halsplatten: Niedrigprofil, lordotisches Design zur Wiederherstellung der natürlichen zervikalen Krümmung; Sichtfenster zur intraoperativen Überwachung der Transplantatplatzierung; Verriegelungsschraubenlöcher zur Verhinderung des Herausdrehens und zur Verbesserung der Stabilität.
- Halsfixationsschrauben: Selbstschneidende Verriegelungsschrauben (4,0 mm Standard, 4,35 mm Notfall) mit variablen Winkeloptionen für präzise Platzierung in komplexer Anatomie; farbcodierte Köpfe zur schnellen Größenidentifizierung.
Größenspezifikationen
- Platten: Längen decken 1–3 zervikale Segmente ab (typischerweise 20–60 mm, 5 mm Schritte), mit 2–4 Schraubenlöchern pro Platte, um der segmentalen Anatomie zu entsprechen.
- Schrauben: Durchmesseroptionen: 4,0 mm / 4,35 mm; Längenbereich: 10–18 mm (spongiöser Gewinde für den Kauf von Halsknochen); variabel-winkelndes Verriegelungsdesign (±15°) für optimale Einführungsbahn.
Hauptvorteile
- Biomechanische Optimierung: Lordotisches Plattendesign stellt die physiologische zervikale Ausrichtung wieder her; Verriegelungsmechanismus der Schraube verhindert das Lockern des Implantats und erhält die langfristige Stabilität.
- Chirurgische Effizienz: Selbstschneidende Schrauben, farbcodierte Komponenten und Sichtfenster optimieren die intraoperative Handhabung, reduzieren die Operationszeit und die chirurgische Komplexität.
- Verbesserte Fusion: Poröse/HA-beschichtete Schrauben fördern eine schnelle Osseointegration, senken das Pseudarthriserisiko und unterstützen eine erfolgreiche Knochenfusion.
- Klinische Vielseitigkeit: Modulare Größenanpassung an 1–3-stufige zervikale Konstrukte, geeignet für primäre und Revisions-Anterior-zervikale Eingriffe.
- Konformität & Anpassung: ISO 13485 zertifiziert, erfüllt globale orthopädische Standards (ASTM F1717, ISO 12394). Vollständige OEM-Anpassung für Plattenlängen, Schraubenspezifikationen und Branding ist verfügbar, mit niedrigen MOQ für Prototypen und schnellen Lieferzeiten für die Massenproduktion.