Wesentliche Details
MOQ:1
Produkteinführung
KernfunktionDas Platten- und Schraubenfixationssystem ist eine umfassende interne Fixationsplattform für die orthopädische Trauma- und rekonstruktive Chirurgie, die zur Stabilisierung von Frakturen, Korrektur von Deformitäten und Unterstützung der Knochenheilung in den oberen Extremitäten, unteren Extremitäten, im Becken und in periartikulären Regionen entwickelt wurde. Es bietet eine starre mechanische Stabilität bei gleichzeitiger Schonung der biologischen Umgebung, was eine frühzeitige funktionelle Rehabilitation und eine erfolgreiche Knochenheilung ermöglicht.
Materialoptionen
- Primärmaterial: Medizinische Güteklasse Ti-6Al-4V ELI Titanlegierung (ASTM F136 / ISO 5832-3) und 316L Edelstahl (ASTM F899 / ISO 5832-1), die ausgezeichnete Biokompatibilität, hohe mechanische Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit für Langzeitimplantation bieten.
- Oberflächentechnik:
- Schrauben: Sandgestrahlte oder hydroxyapatitbeschichtete (HA) Oberflächen zur Verbesserung der Osseointegration; selbstschneidende Gewinde für vereinfachte Insertion.
- Platten: Präzisionspolierte Oberfläche zur Minimierung von Weichteilreizungen; anodisierte Farbcodierung zur schnellen intraoperativen Identifizierung.
Design & Systemkonfiguration
Das System integriert anatomisch konturierte Knochenplatten und spezielle Fixierschrauben, optimiert für verschiedene klinische Szenarien:
- Knochenplatten:
- Verriegelungsplatten: Verriegelungslochschrauben erzeugen eine Fixwinkelkonstruktion, die als interner Fixateur für erhöhte Stabilität bei osteoporotischen oder Trümmerfrakturen dient.
- Nicht-verriegelnde Platten: Traditionelle Kompressionsplatten für dynamische Kompression und anatomische Reposition, geeignet für einfache Frakturmuster.
- Knochenschrauben:
- Verriegelungsschrauben: Passende Verriegelungsplattenlöcher zur Bildung eines starren, winkelstabilen Konstrukts.
- Kortikale Schrauben: Vollgewindedign für dichtes kortikales Knochenmaterial, das starken Halt bei diaphysealen Frakturen bietet.
- Spongiosaschrauben: Flache, breite Gewinde für schwammartiges spongiöses Knochengewebe, ideal für metaphysäre und periartikuläre Frakturen.
- Gekannülte Schrauben: Hohlkonstruktion für fluoroskopisch geführte Insertion, perfekt für die perkutane Fixation intraartikulärer Frakturen.
Größenspezifikationen
- Platten: Anatomisch geformt für spezifische anatomische Regionen (z. B. distale Radius, proximale Humerus, Tibia), mit Längen, die 2–12 Schraubenlöcher abdecken, und variabler Lochabstand, um Frakturmuster anzupassen.
- Schrauben: Durchmesseroptionen: 2,0 mm–6,5 mm; Längenbereich: 6–70 mm; selbstschneidende und gekannülte Varianten erhältlich, um unterschiedliche chirurgische Bedürfnisse zu erfüllen.
Hauptvorteile
- Vielseitige klinische Abdeckung: Modulare Platten- und Schraubenkombinationen decken alle Frakturtypen ab, von einfachen extraartikulären bis hin zu komplexen Trümmer- und periartikulären Frakturen.
- Biomechanische Stabilität: Verriegelungskonstruktionen bieten Winkelstabilität für osteoporotischen Knochen; nicht-verriegelnde Platten ermöglichen dynamische Kompression zur Förderung der Frakturheilung.
- Chirurgische Effizienz: Anatomische Plattenkonstruktionen reduzieren die intraoperative Konturierung; selbstschneidende Schrauben und farbcodierte Komponenten optimieren den chirurgischen Arbeitsablauf.
- Biokompatibilität & Langlebigkeit: Hochwertige Materialien gewährleisten langfristige Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität, was eine erfolgreiche Knochenheilung und Implantaterhaltung unterstützt.
- Compliance & Anpassung: ISO 13485 zertifiziert, erfüllt globale Standards für orthopädische Traumata (ASTM F382, ISO 9626). Vollständige OEM-Anpassung für Plattengeometrien, Schraubenspezifikationen und Branding verfügbar, mit niedrigen MOQs für Prototypen und schnellen Lieferzeiten für die Massenproduktion.