Wesentliche Details
MOQ:1
Produkteinführung
KernfunktionInterbody-Fusionsimplantate sind implantierbare Wirbelsäulenimplantate, die dazu dienen, die Höhe der Bandscheiben wiederherzustellen, das Wirbelsäulensegment zu stabilisieren und ein strukturelles Gerüst für die Knochenfusion zu bieten. Sie werden bei anterior/posterioren lumbalen und zervikalen Fusionsverfahren eingesetzt und behandeln degenerative Bandscheibenerkrankungen, Wirbelsäulentraumata, Tumore, Deformitäten (Kyphose/Lordose/Skoliose), Pseudarthrosen und fehlgeschlagene frühere Fusionen, um letztendlich die Wirbelsäulenausrichtung und die langfristige biomechanische Stabilität wiederherzustellen.
Materialoptionen
- PEEK (Polyetheretherketon): Das primäre Material mit einem Elastizitätsmodul, das dem natürlichen Knochen sehr nahe kommt, um Spannungsabschirmung zu minimieren, ausgezeichnete Radioluzenz für die postoperative Fusionsüberwachung und überlegene Biokompatibilität.
- Titanlegierung (Ti-6Al-4V ELI): Für poröse oder hybride Cages, die verbesserte Osseointegration und mechanische Festigkeit für Segmente mit hoher Belastung bieten.
- Verbundwerkstoffe: PEEK-Titan- oder PEEK-HA-Verbundwerkstoffe, die die Strahlenundurchlässigkeit von PEEK mit den knochenintegrierenden Eigenschaften von Titan/HA für optimale klinische Ergebnisse kombinieren.
- Oberflächentechnik: Poröse Strukturen (3D-gedruckt oder poröse Beschichtung) fördern Knochenwachstum; Sichtfenster ermöglichen die intraoperative Überwachung der Transplantatplatzierung; lordotische Profile reduzieren die intraoperative Biegung.
Design & Systemkonfiguration
Die Produktlinie umfasst zervikale und lumbale Fusionsinstrumente mit speziellen Designs für TLIF (transforaminal) und PLIF (hintere lumbale) Ansätze:
- Zervikale Cages: Kompakte, flache Designs für anteriore zervikale Fusionen, mit selbstschneidenden Schrauben für sichere Fixierung.
- Lendenwirbelkäfige (TLIF/PLIF): Anatomisch konturiert, um in den lumbalen Zwischenwirbelraum zu passen, mit lordotischen Winkeln zur Wiederherstellung der spinalen Lordose; modulare Größen und Keil-/Blockgeometrien zur Behandlung von Knochendefekten.
- Fixationssystem: Komplementäre Fixierschrauben für Cages bieten zusätzliche Stabilität, verhindern Cage-Migration und verbessern die Fusionsraten.
Größenspezifikationen
- Halswirbelkäfige: Höhe 4–8 mm, Breite 12–18 mm, Länge 10–14 mm, mit inkrementeller Größenanpassung an zervikale Bandscheibenräume.
- Lendenwirbelkäfige (TLIF/PLIF): Höhe 8–14 mm, Breite 16–26 mm, Länge 22–32 mm, mit lordotischen Winkeln von 5°–15° zur Wiederherstellung der Wirbelsäulen-Ausrichtung.
- Fixierschrauben: Durchmesser 2,0–4,0 mm, Länge 6–12 mm, selbstschneidendes Design für einfache intraoperative Einführung.
Schlüsselvorteile
- Biologische Kompatibilität: PEEK/Titan-Materialien entsprechen dem Knochenmodul, reduzieren Spannungsabschirmung und fördern die natürliche Knochenfusion.
- Chirurgische Effizienz: Lordotisches Design, Sichtfenster und selbstschneidende Schrauben optimieren die intraoperative Handhabung und verkürzen die Operationszeit.
- Verbesserte Fusion: Poröse Strukturen und knochenintegrierende Oberflächen beschleunigen die Osseointegration und senken das Pseudarthroserisiko.
- Strahlenundurchlässigkeit: PEEK-Käfige ermöglichen eine klare postoperative Röntgen-/CT-Überwachung des Fusionsfortschritts, was für die klinische Nachsorge entscheidend ist.
- Konformität & Anpassung: ISO 13485 zertifiziert, erfüllt globale orthopädische Standards (ASTM F2077, ISO 12394). Vollständige OEM-Anpassung für Größen, Materialien und Branding verfügbar, mit niedrigen MOQ für Prototypen und schnellen Lieferzeiten für die Massenproduktion.