Schnelle Fertigung für medizinische Implantate & Geräte
— Beschleunigung Ihres NPI
· OEM CNC-Fertigung
· ISO 13485:2016 zertifiziert
· 35+ CNC-Maschinen & Nachbearbeitung
· 60+ verfügbare Materialien
· Von Prototypen bis zur Serienfertigung
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Femur-Schaft
Femur-Schaft
Projektprüfung
Produkt: Femurschaft (Hüftgelenkprothese)
Materialien: Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136), Co-Cr-Mo (ASTM F1537)
Prozess: 5-Achs-CNC-Bearbeitung + Spannungsarmglühen + Oberflächenbearbeitung in mehreren Regionen + vollständige Inspektion
Typische Größe: 120–180 mm (kundenspezifisch nach Kundenentwurf)
Lieferzeit: 7–12 Tage für Prototypen; 15–25 Tage für Massenproduktion
Konformität: ISO 13485, vollständige Material- und Chargenrückverfolgbarkeit (MTR / COC / Inspektionsbericht)
Anwendungsszenario
Als tragendes Kernstück der totalen Hüftendoprothetik (THA) wird der Femurschaft in die Femurmarkhöhle implantiert, um die Hüftgelenkfunktion wiederherzustellen. Er trägt die langfristige zyklische menschliche Belastung und erfordert eine stabile Osseointegration, präzise Passform und hohe Verschleißfestigkeit. Er wird häufig bei primären Hüftprothesen, Revisionsoperationen und kundenspezifischen anatomischen Implantatlösungen für Krankenhäuser und Marken für orthopädische Geräte weltweit eingesetzt.
Kundentyp
· Globale Hersteller von orthopädischen Implantaten (Marken für Hüftgelenksysteme)
· Start-ups für Medizinprodukte, die innovative anatomische Femurhals-Prothesen entwickeln
· F&E-Einrichtungen, die sich mit dem Design neuer Implantate und der klinischen Verifizierung befassen
· OEM/ODM-Partner, die eine stabile Massenproduktion und regulatorisch konforme Teile benötigen
Toleranz & Qualitätsnachweis
· Kritische Kontur- & Markpassgenauigkeit: ±0,005mm
· Morse-Kegel-Passgenauigkeit: ±0,003mm
· Bearbeitungsverformung innerhalb 0,003mm kontrolliert
· Polierte Kegelfläche: Ra ≤ 0,6μm
· Poröse Knochenwachstumszone: Ra 1,2–2,0μm
· 100% CMM Vollgrößeninspektion & Kegelpaarungsprüfung
1. Schlanke, schwach-steife Struktur & starke Bearbeitungsverformung
Wichtige Prozessschwierigkeiten & Unsere Lösungen
Wichtige Prozessschwierigkeiten & Unsere Lösungen
Der Femurschaft gilt aufgrund seiner schlanken, schwach-steifen Struktur, der Tendenz zu großen Verformungen und der komplexen Prozessanforderungen in mehreren Regionen als eine der anspruchsvollsten Komponenten bei der Bearbeitung orthopädischer Implantate. Basierend auf jahrelanger eingehender Produktionserfahrung haben wir eine vollständige Reihe stabiler Lösungen entwickelt, um Kernprobleme zu lösen:
Die lange, schlanke Form und die geringe strukturelle Steifigkeit führen zu offensichtlichen Schnittschwingungen und Biegeverformungen während der Bearbeitung, was es schwierig macht, die Maßhaltigkeit zu gewährleisten.
→ Wir verwenden kundenspezifische Vorrichtungen, mehrstufige Spannungsarmglühung, Bearbeitungsparameter mit geringer Kraft und schichtweise Bearbeitungsstrategien, um die Verformung effektiv auf 0,002 mm zu begrenzen und die Stabilität vom Prototyp bis zur Massenproduktion zu gewährleisten.
2. Präzisionssteuerung für langhubige Freiformkonturen
Bionische anatomische Oberflächen erfordern hohe Präzision über eine lange effektive Länge, was zu großen kumulativen Fehlern und schwieriger Erkennung führt.
→ Mit 5-Achsen-CNC und In-Prozess-Koordinatenmessgeräten erreichen wir eine Konturgenauigkeit über den gesamten Hub von ±0,003 mm, wodurch die Designpassform perfekt wiederhergestellt und die anfängliche Stabilität nach der Implantation verbessert wird.
3. Risiko der ultrapräzisen Morse-Kegel-Passung
Die Konuspassung beeinflusst direkt die Stabilität des Implantats; geringe Toleranzabweichungen können zu Lockerung oder abnormalem Verschleiß führen.
→ Wir implementieren eine strenge Toleranzkontrolle von ±0,002 mm und eine 100%ige Konuspassungsprüfung für jedes Teil, um eine spielfreie Passung und langfristige Betriebssicherheit zu gewährleisten.
4. Komplexität der Oberflächenbehandlung in mehreren Regionen
Ein einzelnes Teil benötigt gleichzeitig eine polierte Oberfläche, eine poröse Oberfläche für Knochenwachstum und eine Übergangsoberfläche. Prozesswechsel, Maskierungsschutz und Kontrolle von Kreuzkontaminationen sind äußerst schwierig.
→ Wir etablieren standardisierte Trennverfahren und Maskierungsprozesse, um eine stabile und konsistente Oberflächenqualität in verschiedenen Bereichen zu erzielen und die klinischen Anforderungen an Osseointegration und Verschleißreduzierung zu erfüllen.
5. Konsistenzkontrolle in der Massenproduktion
Verformung, Oberflächenqualität und Dimensionsschwankungen sind häufige Schwachstellen bei der Massenproduktion von Femur-Schaftprothesen.
→ Wir setzen auf standardisierte Prozessdokumente, feste Werkzeuge & Parameterverriegelung sowie eine vollständige Prozessqualitätsverfolgung, um eine hohe Konsistenz und eine niedrige Ausschussrate in der Serienproduktion zu erzielen.
Warum Kunden uns wählen
Warum Kunden uns wählen
Wir konzentrieren uns auf die anspruchsvolle Fertigung von Femurprothesenschäften und haben viele globale Kunden für orthopädische Medizinprodukte mit ausgereiften und bewährten Prozessen bedient. Ob für die Prototypenentwicklung neuer Produkte, die Designverifizierung oder die groß angelegte stabile Produktion, wir können schnelle, hochpräzise und vollständig konforme Fertigungslösungen anbieten, um Ihre NPI und Markteinführung zu beschleunigen.
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