Unser umfassendes Inspektions- und Qualitätskontrollsystem gewährleistet die vollständige Einhaltung von ISO 13485 und liefert zuverlässige, nachvollziehbare Qualität für jede orthopädische Komponente.
Unser umfassendes Inspektions- und Qualitätskontrollsystem gewährleistet die vollständige Einhaltung von ISO 13485 und liefert zuverlässige, nachvollziehbare Qualität für jede orthopädische Komponente.
Inspektion & Qualitätskontrolle
Inspektion & Qualitätskontrolle
Messschieber
Lineare Dimensionsmessung
2D-Projektor
2D Profilinspektion
KMG
3D Geometrische Messung
Mikrometer
Mikro-Dimensionsmessung
Metallzusammensetzungsanalysator
Materialzusammensetzungsanalyse
Härteprüfgerät
Härteprüfung
Höhenmessgerät
Höhen- & Stufenmessung
Farbdifferenzmessgerät
Prüfung der Farbgleichmäßigkeit
Technische Spezifikationen
Technische Spezifikationen
1. Maß- & Geometrische Inspektion
1. Maß- & Geometrische Inspektion
Prozessübersicht
Präzise Messung von Maßtoleranzen, geometrischen Abmessungen und Positionsgenauigkeit, um sicherzustellen, dass orthopädische Implantate und Instrumente strenge klinische und technische Anforderungen erfüllen.
Enthaltene Ausrüstung
· 2D-Projektor
· KMG (Koordinatenmessgerät)
· Mikrometer
· Höhenmessschieber
· Messschieber
Technische Spezifikationen
2. Material- & Zusammensetzungsanalyse
2. Material- & Zusammensetzungsanalyse
Prozesseinführung
Genaue Identifizierung und Verifizierung der Zusammensetzung medizinischer Materialien, um die Biokompatibilität und mechanische Leistung orthopädischer Komponenten sicherzustellen und die Anforderungen der ISO 13485 zu erfüllen.
Enthaltene Ausrüstung
· Metallzusammensetzungsanalysator
Technische Spezifikationen
3. Oberflächen- & Beschichtungsqualitätsprüfung
3. Oberflächen- & Beschichtungsqualitätsprüfung
Prozesseinführung
Umfassende Bewertung von Oberflächenrauheit, Beschichtungsdicke, Farbgleichmäßigkeit und Haftung zur Erfüllung der Oberflächenqualitätsanforderungen von orthopädischen Implantaten und Instrumenten.
Enthaltene Ausrüstung
· Farbmessgerät
· Oberflächenprofilometer (ergänzend zur Validierung nach der Oberflächenbehandlung)
Technische Spezifikationen
4. Härte- & mechanische Eigenschaftsprüfung
4. Härte- & mechanische Eigenschaftsprüfung
Prozesseinführung
Messung der Materialhärte und mechanischen Eigenschaften zur Gewährleistung der Haltbarkeit und Zuverlässigkeit von orthopädischen Implantaten und Instrumenten unter klinischen Belastungsbedingungen.
Enthaltene Ausrüstung
· Härteprüfgerät
Technische Spezifikationen
Orthopädische Präzisionsinspektion
Vorteile der Kerninspektion
Vorteile der Kerninspektion
· ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für die Inspektion orthopädischer Medizinprodukte
· Hochpräzise Messung mit Toleranzkontrolle bis zu ±0,001 mm
· Vollständige Rückverfolgbarkeit der Inspektionsdaten vom Rohmaterial bis zum Fertigprodukt
· Professionelles Inspektions-Team mit tiefgreifender Expertise in orthopädischen Geräte-Standards·
Angebot anfordern
Wenn Sie Anforderungen an Präzisionsbearbeitung, Prototypenbau oder Kleinserienfertigung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten haben, senden Sie uns bitte gerne Ihre Zeichnungen und Spezifikationen. Wir werden Ihnen innerhalb von 24 Stunden ein professionelles Angebot und eine Lösung unterbreiten.